Клинические испытания вакцины против нового А/H1N1/ на волонтерах начнутся через неделю, первым в списке добровольцев - академик РАМН

2 сентября 2009 г., среда
Клинические испытания на волонтерах вакцины против нового гриппа А/H1N1/ в НИИ гриппа начнутся через неделю. Об этом сообщил руководитель Национального центра по гриппу Всемирной организации здравоохранения /ВОЗ/ в Петербурге академик РАМН Олег Киселев.

"Среди добровольцев, пожелавших участвовать в эксперименте, первым, кто рано утром, в понедельник, 7 сентября, подвергнется вакцинации, будет Ваш покорный слуга", - признался собеседник агентства. "В программе предстоящих клинических испытаний, впрочем, как и в прошлые годы, неизменно будут участвовать сотрудники нашего института", - добавил он. Это в дополнение к имеющемуся банку волонтеров, который сформирован по итогам предыдущих экспериментов, сказал Киселев.

Он уточнил, что "испытаниям подвернутся два типа вакцины". Одна - "живая" интраназальная пандемическая гриппозная, другая - инактивированная /убитая/ субъединичная моновакцина. На проверку первой запланировано 42 дня, вторая потребует 56 суток. При этом предусмотрено двукратная вакцинация, мобилизовано по медпоказаниям 130 добровольцев, 60 будут привиты одним типом вакцины, 70 получат инъекцию другой, указал Киселев.

"Сомневаться в результативности предстоящей программы клинических испытаний не приходится, - оптимистично заверил руководитель Национального центра. - По антигенным /защитным/, а также другим характеристикам новые вакцины превосходят аналоги прошлых лет". После утверждения протоколов испытаний Росздравнадзором и Госинститутом стандартизации и контроля имени Тарасевича промышленное производство вакцины против нового гриппа может быть развернуто в ноябре 2009 года, предположил он.

Главный государственный санитарный врач России Геннадий Онищенко в ходе рабочее поездки в Петербург 14 августа сообщил, что "на первом этапе - до конца 2009-о и в первом квартале 2010 года суммарно будет произведено 40 млн доз вакцины против гриппа A/H1N1/".( АМИ-ТАСС)

Все материалы сайта доступны по лицензии:
Creative Commons Attribution 4.0 International